Dispositifs médicaux, centre de drogue.

Dispositifs médicaux, centre de drogue.

Équipement médical

  • Encourage l’inclusion volontaire de PPI dans les EGR, applications HDE, ou la demande de novo.
  • Patient Préférence information – Soumission volontaire, examen en précommercialisation Demandes d’approbation, Humanitarian Device Exemption Applications et Demandes De Novo, et l’inclusion dans Résumés des décisions et l’étiquetage des appareils – Lignes directrices pour le personnel de l’administration de l’industrie, Food and Drug, et d’autres intervenants
    • FDA atelier public sur le 27 au 28 octobre 2016. Les inscriptions sont ouvertes. Webcast disponible.
    • Atelier public – Refurbishing, Reconditionnement, reconstruction, Remarketing, Réusinage et entretien des dispositifs médicaux remplis par des entités tierces et Original Equipment Manufacturers, Octobre 27-28, 2016

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    • FDA permet la commercialisation de dispositifs de récupération de caillot pour réduire le handicap chez les patients victimes d’AVC
    • FDA permet la commercialisation des premiers du genre, des tests cognitifs informatisés pour aider à évaluer les aptitudes cognitives après une blessure à la tête
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