l’approbation de la douleur Nouvelle pilule Véritablement …

l'approbation de la douleur Nouvelle pilule Véritablement ...

l’approbation de la Nouvelle pilule de la douleur: «Véritablement effrayante»

Photos: Photos: Un guide de relief (légal) de la douleur

acétaminophène – Ce composé peut soulager le muscle mineur, le dos, la dent et les douleurs articulaires et réduire la fièvre. Vendu sous des noms de marque tels que Tylenol, Liquiprin et Panadol, il fonctionne en régulant la partie de votre cerveau qui contrôle la température de votre corps et inhibe la synthèse de la prostaglandine dans le système nerveux central. Une étude a révélé que cela pourrait réduire le plaisir aussi. Trop de la drogue peut causer des éruptions cutanées, l’insuffisance hépatique et même la mort.

Photos: Photos: Un guide de relief (légal) de la douleur

Aspirine – L’aspirine est l’un des analgésiques les moins chers et les plus anciens fabriqués sur le marché. scientifique d’origine allemande Felix Hoffman est crédité de la création et la popularisation de ce qui était alors connu comme l’acide acétylsalicylique en 1899 pour aider à soulager la douleur de l’arthrite de son père. Aujourd’hui, il est utilisé pour soulager les douleurs et les maux de tête mineurs. Il agit en réduisant la substance dans le corps qui provoque l’inflammation et de la fièvre. Les médecins disent aussi certains adultes de prendre une aspirine par jour pour aider à prévenir une crise cardiaque ou un AVC. Les personnes atteintes de conditions de saignement comme des ulcères ou des troubles cardio-vasculaires telles que l’asthme est souvent conseillé de prendre un autre analgésique, car il peut faire les pires conditions. Certains Américains sont aussi allergiques à l’aspirine. Les Américains consomment plus de 15 milliards de comprimés d’aspirine par an. Voici un guide à certains des médicaments de soulagement de la douleur les plus couramment utilisés:

Photos: Photos: Un guide de relief (légal) de la douleur

Ibuprofen – Ibuprofen tombe dans la classe de médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens). Vendu sous des noms de marque, y compris Motrin ou Advil, il est utilisé pour traiter les douleurs mineures et réduire la fièvre. Il peut être prescrit à des doses plus fortes. Il se présente sous forme de comprimés, ainsi que dans les comprimés à croquer, les suspensions liquides et des gouttes de liquide concentré. Les personnes qui prennent des AINS peuvent avoir une crise cardiaque plus élevé ou le risque d’AVC que ceux qui ne le font pas, selon les National Institutes of Health. Le médicament peut aussi causer des ulcères, des saignements ou des trous dans l’estomac et de l’intestin pour certaines personnes. Le risque peut être plus élevé si vous prenez des AINS pendant une longue période, sont plus âgés ou en mauvaise santé, et ont trois ou plus de boissons alcoolisées par jour.

"Il est une dose énorme de hydrocodone emballé dans une capsule facile à écraser," a déclaré le Dr Andrew Kolodny, président du groupe de défense des médecins pour responsable opioïde Prescribing. "Il va tuer des gens dès qu’il est libéré."

La lettre est la dernière d’une série de prières à la FDA liés à Zohydro.

Les préoccupations repris par tous les groupes sont généralement environ la puissance et le potentiel d’abus de la drogue. Ils disent qu’ils craignent que Zohydro – en particulier à des doses plus élevées – va amplifier déjà l’augmentation des nombres de surdosage.

"Cela pourrait être la prochaine OxyContin," dit une pétition sur Change.org demandant à la FDA de reconsidérer.

Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les décès opioïdes sur ordonnance plus que quadruplé depuis 1999 – il y avait 4.030 décès liés à la drogue en 1999, contre 16.651 en 2010.

"Vous parlez d’un médicament qui est quelque part dans le quartier de cinq fois plus puissant que ce que nous avons affaire à maintenant," a déclaré le Dr Stephen Anderson, Washington salle d’urgence médecin qui ne fait pas partie de la pétition la plus récente à la FDA au sujet de la drogue. "Je suis cinq fois plus concernés, uniquement sur la base de la puissance."

Le fabricant de deux Zohydro, Zogenix. et la FDA affirment les avantages du médicament l’emportent sur ses risques.

"Nous ne prévoyons pas l’introduction de Zohydro ER (à libération prolongée) pour augmenter l’utilisation globale des opioïdes," a déclaré le Dr Brad Galer, vice-président exécutif et directeur médical de Zogenix, dans un e-mail. "En fait, les données de prescription des cinq dernières années montre que l’utilisation totale d’opioïdes ER est constante et indépendante de nouveaux entrants sur le marché."

Galer a déclaré la société concentrera ses efforts commerciaux sur un petit groupe de médecins ayant une bonne expérience de prescrire des opioïdes, de sorte que seuls les patients souffrant de douleur chronique appropriées recevraient le médicament.

Les défenseurs des patients souffrant de douleur disent que les préoccupations concernant l’abus, bien que valable pour certains, ne sont pas nécessairement un problème pour ces patients.

"Nous savons qu’une personne avec la douleur est pas une personne qui abuse de médicaments," a déclaré Paul Gileno, fondateur et président de la Fondation des Etats-Unis de la douleur. un groupe qui reçoit un financement en subventions sans restriction de l’industrie pharmaceutique. "Une personne avec la douleur est une personne souffrant d’obtenir le soulagement de la douleur afin de vivre une vie épanouissante."

Dans leur pétition à la FDA pour approbation, les représentants Zogenix ont cité des exemples de patients qui pourraient bénéficier de Zohydro: un homme de 46 ans avec le dos chronique et douleur à la jambe qui avait deux échoué dos chirurgies; une femme de 52 ans avec le cancer du sein métastatique éprouver de la douleur diffuse; une femme de 32 ans avec de multiples fractures orthopédiques.

Si Zohydro suit les traces de ses prédécesseurs contenant l’opioïde, un tel groupe de patients concentré étroit peut se dilater – à des patients souffrant de lombalgie, la fibromyalgie, l’arthrite ou d’innombrables autres maladies chroniques.

"Le problème est, il en coûte beaucoup d’argent apportant un médicament à travers des essais cliniques puis mettre sur le marché," dit Anderson, ancien président du chapitre Washington de l’American College of Emergency Physicians. "Vous devez anticiper (la société pharmaceutique) étant en mesure de commercialiser et de revenir son argent.

"Je vois cela comme un stratagème de marketing, où finalement il est «je me suis devenu plus grand, j’ai plus fort, pourquoi ne vous prescrivez pas, et je suis terrifié de cela."

Bigger, les opioïdes forts – en particulier ceux contenant de l’hydrocodone – sont un sujet de préoccupation. Hydrocodone (seul ingrédient de Zohydro) est l’un des plus fréquemment prescrits – opioïdes – et maltraités.

Pour cette raison, en Octobre, la FDA a déclaré qu’elle entendait passer des médicaments contenant de l’hydrocodone-de l’annexe III de l’annexe II. Ce rééchelonnement (toujours en attente d’approbation par la Drug Enforcement Administration) signifierait beaucoup plus strictes distribution et prescrire des règles pour les produits contenant de l’hydrocodone.

Au moment de cette recommandation, la FDA a publié une déclaration sur son site Web qu’il ". est devenu de plus en plus préoccupés par l’abus et la mauvaise utilisation des produits opiacés, qui ont malheureusement atteint des proportions épidémiques dans certaines régions des États-Unis."

Un jour après l’annonce du projet de changement d’horaire de la drogue pour l’hydrocodone, la FDA a annoncé l’approbation de Zohydro. Il était une juxtaposition de confusion, disent certains.

"Shocking, scandaleux et véritablement effrayant," dit Kolodny des Médecins pour responsable opioïde Prescribing.

porte-parole de la FDA Morgan Liscinsky a déclaré que l’approbation de Zohydro était séparée et distincte de la recommandation de l’agence au sujet de rééchelonnement des produits contenant de l’hydrocodone.

"Je trouve une grande difficulté (avec) la sagesse de l’approbation de la FDA en matière de protection de la santé du public," a déclaré le Dr Alex Cahana, professeur de médecine de la douleur à l’Université de Washington à Seattle, qui ne figurait pas parmi ceux qui ont signé la lettre à la FDA. "la pensée risque-bénéfice suggère que tout ce que nous pouvons faire, nous devrions le faire."

Zohydro va entrer sur le marché déjà classé comme annexe II – l’une des raisons à la fois la FDA et le fabricant de la drogue sont convaincus qu’elle ne contribuera pas au problème plus large surdosage.

L’étiquetage de Zohydro mettra en vedette des avertissements sur la violence, la toxicomanie et l’abus, et Galer dit Zogenix travaille sur une version abus-dissuasif de Zohydro qui devrait devenir disponible en trois ans.

Aucun de ces précautions a assouvi préoccupations. Anderson a déclaré que si un petit sous-ensemble de patients peuvent bénéficier de Zohydro, déclenchant un tel médicament puissant dans l’environnement actuel est dangereux.

"Mettre plus de ce genre de drogue dans la rue et, je verrai plus surdoses liées à cela, aucune question," Anderson dit.

RELATED POSTS

Laisser un commentaire